د دې مخدره توکو رول پوهیدل
د بوبوټټر اصطالح د پروټینینټ پروټوین ته اشاره کوي کوم چې په ورته طب کې د موجوده بایفورمیکل په حیث شتون لري مګر ورته ورته ندی؛ دا په اصل کې ښه شوي. بایوبرټر د موجوده، منظوري بیولوژیکې په بریالیتوب سره رامینځ ته کوي مګر د بیولوژیک نوي برعکس پراختیا په پرتله د سوداګریزو خطر کم کم ګڼل کیږي.
بیوټرینر په بشپړ ډول نوي نشه نه دي او دا د مخدره موادو عام نسخه نه دي.
پداسې حال کې چې ډیری بایوټیمیلار د بایوټیټک درملو عمومي نسخه بولي، دا ممکن ندی چې د عمومي بیولوژیک مخدره توکو تولید وکړي. دا ځکه چې د ژوند ژوندی موجوداتو بیوفومی درملیک تولیدیږی لکه څارویو یا بکتیریا - او په سمه توګه کاپی نشی کیدای.
کانګرس د متحده ایاالتو د خوراکي توکو او مخدره موادو اداره (FDA) ته اجازه ورکړه چې د منظوري تصویب شوې لار بایوسیمیلارونو ته پراختیا ورکړي، مګر دا یو پیچلی دی چې باید ډیری اندیښنې حل کړي، او لاره لاهم پای ته نه ده رسیدلې.
د پروسې بشپړېدو په انتظار کې، د مخدره موادو یو شمیر تولیدونکي د بیوبلیټرونو په پراختیا کې پانګونه کوي.
د بایوټیتټر پراختیا لپاره په خوښه د بایوسیمیر پراختیا د ځپلو ګټې
د لومړي نسل بیولوژیکونه لکه د انسولین او د انسان د ودې هورمون لومړنی بیا میټینیک ډولونه - په عموم ډول د مخدره توکو خوشې کول چې د انفیوژن یا subcutaneously له الرې سپارل کیږي. بیوټرینټونه د پروټین یا ګالیکو انجنیري په کارولو سره پرمختګ کوي کوم چې ماهرین وایي، د معافیت خطر خطر کموي، مخدره موادو خوندي او اغیزمنه کوي، او د کم کمو اوبو اړتیا لري.
A بیوبیتټر ورته اصلي بیولوژیکي په څیر لري، مګر په دې هدف یې د یوې اوږدې مودې لپاره دوام لري.
ځکه چې یو بایوټټر یو نوی درمل دی، د متحده ایاالتو او نورو مارکيټونو کې به د 12 کلونو مارکیټ څخه خوند واخلي، د بایوسیمیلر په څیر. برسېره پردې، بیو بیترونه د R او D لګښتونه لري.
د لومړي نسل بیولوژیکونه د پیټروان څخه ځي او د بایوسیلیلر څخه سیالۍ به ورسره مخ شي.
دا به وګورئ چې بائیوبټران به سیالۍ وکړي.
شرکتونه د بیوټرینټ پراختیا
نوو نورډیسسک، میرک او شریک، روچي ګروپ، بایوګین ادیک، امجن، سنفي- اوینتیس، ایلی لیلی، او ګیلکسو سیتیتیکین ټول د بیوبیتټر مخدره موادو په پراختیا کې دلچسپي څرګندوي. ډیری کوچني کوچني، نوي بایففارمینیک شرکتونه ترالسه کوي چې د پایپین پایپ لینونه لري.
د بیلګې په توګه، بریتانیا فارما سترازینیکا د بایوټیوټ R & D تمرکز کوي چې د بیوټیکټ شرکت MedImmune اخیستی.
ایډمونټن، البرټا، کمپنۍ کمپاس بایو ټیکنالوژیجز، انکار، د 2011 دسمبر په وروستیو کې اعالن وکړ چې دا د بایوسیمیلیل پروټینز په څیر تمرکز کوي لکه EPO او G-CSF.
کمپاس همدا راز د سرچینو د بیا رینبینټ پروټین بایوسیمیلر سره موافق دی چې د پنجګین بایوټیټ سیول، سویلي کوریا څخه د "CHO" خلیجونو کې جوړ شوي، او د بریتانیا، کیمبرج، ایجیکور لینک سره د یوې هوکړه لیک لپاره د تجارتي هیپاتیت د تودوخې مستحکم جوړښت لپاره، B واکسین.
K. سرینیا ساشهر، د څیړونکي شنونکي سره د Frost او Sullivan په نامه لیکلي، "بیوبلیټز به د بایوفرم کاریک شرکتونو او CROs راتلونکی لوی فرصت وي.
د بازار برخه اخیستونکي کیدای شي د دې شرکتونو سره د همکاریو په لټه کې وي ترڅو د بایوولوژیکو اصالح شویو نسخو پراختیا لپاره. هغه سازمانونه چې د جرایمو سره د نوښت او تجربې په اړه ښه پیژندل شوي دي د بیوبلایرانو سره د بریالیتوب لپاره غوره پوهه لري. "
د ستشهر په وینا د هغو لویو ننګونو سره مخ دي چې د بیوبليټرونو په پراختیا کې ښکیل تحقیق کوونکي د اصلي جنراتور مالیکول ته ورته والی لري او د شرکت د معلوماتو ډاټا ته السرسیا لري.
همدا رنګه د پیژندل شوي په څیر: بایوسوپریورز
بېلګه
د آلمان د بایوټیټ شرکت ګیټیکوټیس د ټاساسکس، د روسو د کامیاب بریالی ادغال مخدره هیروټینین (ټاسسټوزوماب) بیوبیتټر جوړوي. TrasGEX د HER2 رسیدونکي هدف ته اشاره کوي کوم چې په ځانګړو کینسرونو کې زیات خپاره شوي دي، په شمول د HER2-مثبت مثبت سینه او د پوزې کانسرونه.